MOLGRAMOSTIMAS

EUROPOS SĄJUNGOS PARAMA PADĖJO SUKURTI NAUJOS KOKYBĖS VAISTĄ MOLGRAMOSTIMĄ

UAB „Biocentras“, viena iš stabiliai dirbančių biotechnologijų įmonių Lietuvoje, 2008 m. rugpjūčio 31 d. sėkmingai baigė projekto „Hemopoetiniu aktyvumu pasižyminčio baltyminio preparato geno klonavimas, biosintezės ir išskyrimo procesų tyrimas“ įgyvendinimą.
Projekto darbai prasidėjo 2007 01 01.
Projekto įgyvendinimui UAB „Biocentras“ gavo 880 tūkst. Lt. finansinę paramą iš Europos Sąjungos struktūrinių fondų (Regioninės plėtros fondo). Apie 400 tūkst. Lt. šio projekto įgyvendinimui skyrė UAB „Biocentras“.
Projektas buvo vykdomas UAB „Biocentras“ laboratorijose bei Baltymų gryninimo ir Baltymų struktūrinių tyrimų laboratorijose, nuomojamose iš UAB „Biotechpharma“.
Naujo vaisto gamybos organizavimas (technologijos sukūrimas laboratorinėse sąlygose, ikiklinikiniai ir klinikiniai tyrimai, technologijos įdiegimas ir komercializavimas) yra gana ilgas (iki 8 metų) ir sudėtingas procesas.
Įvykdytas projektas yra viso darbo pirmoji stadija – baltyminio vaistinio preparato, pasižyminčio hemopoetiniu aktyvumu, t.y. žmogaus organizme skatinančio tokių kraujo ląstelių, kaip granuliocitai ir monocitai, kurie saugo organizmą nuo bakterinių infekcijų, augimą – sukūrimas.
Šiuo metu pasaulyje gaminamas molgramostimas (Neurogen, Neulasta, Leucomax ir pan.) yra labai brangus. Lietuvos mokslininkų sukurtas preparatas bus žymiai pigesnis nei užsienietiški analogai.
Kadangi ligoniams po chemoterapijos, kaulų čiulpų transplantacijos, o taip pat sergantiems AIDS molgramostimo, kaip antineutropeninio vaisto, skyrimas yra būtinas ir minėtų ligų gydymas trunka ilgai, molgramostimo technologijos supaprastinimas ir šio vaisto atpiginimas leistų ženkliai mažinti sergančių pacientų gydymo išlaidas.
Be to, mūsų technologija nepavojinga, nenumato organinių tirpiklių panaudojimo, todėl nėra aplinkos teršimo pavojaus.
Vykdant projektą UAB „Biocentras“ mokslininkai sukonstravo molgramostimo mikroorganizmą – producentą. Tam tikslui molgramostimo baltymo genas buvo integruotas į ląstelės šeimininkės genomą. Tokia ląstelė ima gaminti baltymą dideliais kiekiais. Sukurtam ląstelių bankui saugoti esant minus 86 º C temperatūrai buvo įsigyta japoniška gilaus šaldymo įranga.
Daug kurybinio darbo buvo įdėta mikroorganizmo – producento biosintezės ir išskyrimo bei gryninimo procesų sukūrimui. Tam darbui atlikti prireikė UAB „Biota“ mokslininkų konsultacijų.
Darbo eigoje buvo paruoštas patikimas molgramostimo aktyvumo nustatymo metodas.
Tokiu būdu pasiektas pagrindinis projekto tikslas – sukurta baltyminio vaistinio preparato molgramostimo technologija ir tai leidžia toliau tęsti preparato klinikinius tyrimus.
Projektas padidino mokslinių tyrimų potencialą versle plečiant inovacinę veiklą biotechnologinių procesų tyrimo srityje. Jo eigoje Lietuvos mokslininkai sukūrė komercinį pritaikymą turinį farmacijos produktą.
Projektas skirtas biotechnologijos įmonėms, gaminančioms biosintetinius baltyminius preparatus.
Projekto vykdymo metu paruošti ląstelių bankai ir vaistinio preparato gamybos technologinė schema bus naudojami Lietuvos biotechnologijos gamyklose, kurios galėtų gaminti molgramostimą
ir kitus vaistinius preparatus. Tai leistų pateikti Lietuvos ir kitų šalių rinkai ne tik naujus biotechnologinius produktus, bet ir toliau plėtoti biotechnologijos pramonę Lietuvoje.